江西药品抽检14批次不符合规定 天药股份诚意药业登榜

2020-11-27 17:36 来源:中国经济网
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  中国经济网北京11月27日讯 (记者 徐自立 马先震)11月25日,江西省药品监督管理局发布江西省2020年第5期药品监督抽检信息公告(2020年第5期 总73期)。经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:11个品种14批次不符合标准规定,不符合规定项目包括性状、检查、含量测定等。江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。 

  其中,天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司生产的2批次药品发现检查-可见异物项目不符合规定。检品来源为鹰潭医药有限责任公司的地塞米松磷酸钠注射液,药品规格为1ml:5mg,标示生产批号为52003281,检验单位为鹰潭市综合检验检测中心。检品来源为樟树市清江医院的肌苷注射液,药品规格为2ml:100mg,标示生产批号为D41911201,检验依据为《中国药典》2015年版二部,检验单位为宜春市食品药品检验所。 

    

  标示由浙江诚意药业股份有限公司生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊抽检发现性状-性状项目不符合规定,药品规格为0.75g,标示生产批号为20191116,检品来源为江西省大光山煤矿职工医院(安福百信医院),检验依据为YBH03592014,检验单位为吉安市食品药品检验检测中心。 

    

  据天眼查APP显示,天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司第一大股东为天津天药药业股份有限公司(天药股份 600488.SH),持股比例为51%。天津金耀集团有限公司前身为天津制药厂,始建于1939年。天津天药药业股份有限公司系天津药业集团有限公司控股的上市公司,隶属天津金耀集团有限公司,是国家认定的高新技术企业,是天津市第一家全部通过国家GMP认证的原料药生产单位,是亚洲最大的甾体皮质激素类药物科研、生产、出口基地。 

  浙江诚意药业股份有限公司(诚意药业 603811.SH)是一家医药生产研发商,公司前身是温州市第三制药厂;2001年6月22日,公司改制更名为浙江诚意药业有限公司;2013年5月7日,公司更名为浙江诚意药业股份有限公司。诚意药业专注于生产胶囊剂、针剂、片剂、原料药和医药中间体,主要产品包括盐酸氨基葡萄糖原料药及制剂、托拉塞米注射液及胶囊、天麻素原料药、利巴韦林及硫唑嘌呤原料药等。产品均已通过了国家GMP认证,多只产品通过美国FDA、欧盟EMEA、澳大利亚TGA、英国MHRA、墨西哥COFEPRIS等多个国家地区的认证。 

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(责任编辑:蔡情)
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